胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴(lài)氨酸或精氨酸的羧基末端所構成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化,再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。本品屬于細胞培養級基因工程酶,不含DFP、PMSF和TLCK等酶抑制劑,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF和TLCK等、金屬離子螯合劑如EDTA等的抑制。
生物藥物(如胰島素、GLP-1藥物)的生產(chǎn)
蛋白質(zhì)分析
各種細胞培養中的細胞消化
無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。
純度高:比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標準。
生產(chǎn)規模 1000L 以上。
合規性:生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規要求,符合 GMP 指導原則。
質(zhì)量文件完整:按客戶(hù)需求,可提供相關(guān)法規支持文件
產(chǎn)品中文名同義詞:胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶類(lèi)
本品具有吸潮性,應室溫平衡后再取用。
本品不得用于臨床診斷和治療。
運輸穩定性:冰袋保溫運輸,活性穩定。
儲存穩定性:凍干粉在-15℃及以下條件下至少能穩定存放 24 個(gè)月。 1mM 鹽酸或 50mM 醋酸溶解后儲 存于-15℃及以下,反復凍融 10 次,無(wú)活性損失。溶解后 2~8℃保存建議不超過(guò) 7 天 ,溶解后-15℃ 及以下保存建議不超過(guò) 30 天。
蛋白質(zhì)的準備:將蛋白質(zhì)溶解在 25mM Tris-HCl, pH8.0 的溶液中。
酶液準備:稱(chēng)取所需的酶粉,用 10mM HCl 溶解,使酶液濃度為 1-10mg/ml。
反應條件:酶量:目的蛋白(質(zhì)量比)=1:50~1:1000,最適 pH 為 7.0~9.0。
持續更新中......
白色或類(lèi)白色凍干粉
23.5KD±2.4KD
≥95%(SDS-PAGE)
α-胰蛋白酶不得大于20%;β-胰蛋白酶不得小于70%,
≥3800USP units/mg 蛋白
>50%
≤100ng/mg 蛋白
≤100ng/mg 蛋白
7.0-9.0
在水或緩沖液中可溶
* 實(shí)際核心參數以產(chǎn)品每批次COA為準;